مجموعة من المتطلبات العالمية المتعلقة بأخلاقيات ونوعية الدراسات السريرية، التي يجب اتباعها عند تصميم وإعداد وتوثيق ونشر تلك الدراسات عند إجرائها على البشر.
المصدر: الهيئة العامة للغذاء والدواء: اللائحة التنفيذية لنظام الهيئة العامة للغذاء والدواء
يُستأنس بالمصطلح في فهم النص؛ ليس سند نظام.