جهاز طبي يتم إنتاجه بكميات كبيرة ويتم تعديله أو تشكيله لدى مقدم الرعاية الصحية، وفقًا لتعليمات المصنع، ليناسب السمات التشريحية والفسيولوجية المحددة للمريض قبل الاستخدام.
المصدر: الهيئة العامة للغذاء والدواء: اللائحة التنفيذية لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية