كل جهاز، أو آلة، أو أداة تستخدم في تشخيص الأمراض وعلاجها ومراقبتها والوقاية منها.
Any device, machine, or instrument used in the diagnosis, treatment, control, or prevention of diseases.
المصدر: الهيئة العامة للغذاء والدواء: نظام الهيئة العامة للغذاء والدواء
كل آلة أو أداة طبية أو جهاز تطبيق طبي أو جهاز زرع أو كواشف ومعايير مخبرية أو برامج ومواد تشغيل للأجهزة الطبية أو أي أداة شبيهة أو ذات علاقة تستخدم لوحدها أو مع أجهزة أخرى للإنسان لواحد أو أكثر من الأهداف التالية: - تشخيص أو وقاية أو ضبط أو علاج أو تخفيف وتسكين الأمراض. - تشخيص أو ضبط أو علاج أو تخفيف وتسكين الإصابات أو التعويض لتلك الإصابات. - الفحص أو الإحلال أو التعديل أو الدعم التشريحي لوظائف أعضاء الجسم. - دعم أو تمكين الحياة من الاستمرار. - تنظيم الحمل. - تعقيم الأجهزة الطبية. - إعطاء المعلومات لغرض طبي أو تشخيصي عن طريق الفحوصات المخبرية للعينات المأخوذة من جسم الإنسان. - مساعدة المعاقين وذوي الاحتياجات الخاصة. - تصحيح النظر أو حفظه أو حماية العين من الأشعة فوق البنفسجية. وكذلك الأجهزة التي لا يمكن أن تحقق الغرض الفعلي التي صنعت من أجله في أو على جسم الإنسان بواسطة العقار الدوائي أو العامل المناعي أو التحولات الأيضية وإنما تساعد في تحقيق مفاعيلها فقط.
المصدر: الهيئة العامة للغذاء والدواء: اللائحة التنفيذية لنظام الهيئة العامة للغذاء والدواء
يُستأنس بالمصطلح في فهم النص؛ ليس سند نظام.